В пробирке на первом этапе. Кролики на втором этапе. Люди, по согласию и за лечение, или за деньги, это на третьем этапе.
Так во всем мире. Причем т.к. все новое теперь, благодаря доказательным принципам требует БОЛЬШИХ денег, идет из стран с развитым капитализмом, то это принято и у них.
Но т.к. стоимость согласия людей на испытание лекарств, в странах развивающихся гораздо меньше, то часть исследования проходит там. Но это та часть исследований которая не требует сложных исследований, например оценка эффективности вакцин. В случае сели требуется контроль исследования, то исследования перемещаются в страны с неразвитым капитализмом. К сожаления мы относимся к этим двум видам стран одновременно.
Не сможет КАРИПАИМ, КАРИПАЗИМ доказать эффективность своего препарата, просто денег не хватит. Если большая корпорация не заинтересуется, и не увидит прибыль, то проводить такие исследования не будет. Оценка ВОЗМОЖНОСТИ эффективности и ВОЗМОЖНОЙ эффективности, с точки зрения фундаментальных наук (физики, химии, биологии, механники), наверняка уже проводится этими корпорациями постоянно и то, что не поступило предложения говорить об отсутвии этих данных.
Тут вступает в действие эффект плацебо, эффект времени и эффект гальванизации, что главное-надо думать и опять исследовать.
Все очень тонко. Скажем эффективность мануальной терапии при остром болевом синдроме в спине не доказана, но эффективность выше плацебо, наравне с ЛФК и правильным поведением. Ну и не надо говорить, что мануальная терапия самое эффективное средство лечения острой боли в спине. Говорим, что мануальная терапия, обладает определенной эффективностью, и может применяться в лечении болевого синдрома в спине, поскольку имеет эффективность выше плацебо при исследовании по принципам доказательной медицины.
Так и Карипазим. Говорим: Методика разрешенная к применению в Росии, но не имеющая доказательной базы по принципам доказательной медицины. Все! А дальше пусть думает пациент, государство и врач её применяющий.
Пациент решает оплачивать ли её. Государство решает применять ли и оплачивать ли. Врач, решает применять ли.
Не оплачивает такое большинство пациентов, которые думают о доказательности, или не думают, а доверяют своим страховым компаниям. Не оплачивает такое лечение страховая медицина. Не применяют такое врачи, которые работают со страховыми компаниями или работают по принципам доказательной медицины.
Оплачивают пациенты, которые не застрахованы, не знают о доказательности, доверяют врачам. Оплачивают страховые компании своим ВИП клиентам и родственникам, потому как первые все оплатилим большой страховкой и делают все что хотят, вторые потому как "лишь бы отстали, да и интересно что там получится". Применяют врачи, потому как и про доказательную медицину не читают, или не верят в неё, или не хотят упустить пациента в другие, часто в более худшие руки, или потому как надеются на гальванизацию и прочие причины.
Оно и в странах с доказательной медициной есть отделения традиционной медицины. Видимо принцин такой, если уж пациент хочет ЭТОГО, то пусть получит её правильно, без вреда для здоровья.